体彩中心:伦理委员会简介和组织结构图

发布时间:2014-07-09  作者:  来源:
                                             伦理委员会简介和组织结构图
      2013年4月我院伦理委员会完成第四届换届选举,目前主任委员为信彬,副主任委员为金玫、徐春军、刘东国,委员13名,秘书1名。伦理委员会每月召开审查会议1次,一般情况下每月第1-2周提交申请,每月第4周的周四或周五下午召开伦理审查会。
      指导原则:《药物临床试验质量管理规范(GCP)》(2003年)、《医疗器械临床试验规定》(2004年)、卫生部《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》(2007)、国家中医药管理局《中医药临床研究伦理审查管理规范》(2010年)、国家食品药品监督管理局《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010年)。
      审查范围:对药物临床试验、医疗器械临床试验、医疗新技术的临床研究或引进应用和涉及人体受试者临床研究的科研课题进行审查,确保受试者的安全、利益和隐私等得到?;?。
      组织结构图:
 

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